Er gelden verschillende normen en certificeringseisenmedische maskersin verschillende landen/regio's. Bedrijven en particulieren kunnen worden onderscheiden naar het land/regio waar het product wordt geïmporteerd en naar de geldende normen van het product. De toepasselijke normen en certificeringsinformatie van het product kunt u vinden op de productverpakking of in het testrapport of certificaat van de fabrikant.
Exporteren naar de VS
Medische maskerszijn medische hulpmiddelen in de Verenigde Staten en zijn onderworpen aan de "Standaardspecificatie voor de prestaties van medische maskermaterialen" (ASTM F2100). Ze worden beheerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en moeten worden geregistreerd door de 501K of andere onlangs door de FDA aangekondigde kanalen om fabrieksregistratie te verkrijgen. Medische apparaten worden na vermelding in de Verenigde Staten vermeld. Daarom kan de naar de Verenigde Staten geëxporteerde maskerverpakking of het testrapport of certificaat dat de bovenstaande inhoud bevat, worden beoordeeld als een medisch masker.
Niet-medische maskers die naar de Verenigde Staten worden geëxporteerd vallen buiten de reikwijdte van Aankondiging nr. 5 van 2020, maar bedrijven moeten er rekening mee houden dat producten bij de NIOSH moeten worden geregistreerd voordat ze in de Verenigde Staten kunnen worden vermeld.
Exporteren naar andere landen en regio's
Maskerproducten die naar andere landen en regio's worden geëxporteerd, kunnen worden beoordeeld aan de hand van het Chinese standaardtestcertificaat en de door hen verstrekte registratie-informatie. Er zijn drie Chinezenmedisch maskernormen, GB 19083-2010, YY 0469-2011, YY/T 0969-2013, gebruik De maskers geproduceerd volgens deze drie normen kunnen worden beoordeeld alsmedische maskers.
